三叶草生物获CFDA新药临床申报受理批件

中国成都2015年11月13日 — 三叶草生物制药获得《中国药品食品监督局》授予我公司SCB-808的新药临床申报受理通知书(注册号CXSL1500119)。SCB-808为美国治疗类风湿性关节炎的首选抗体类药物Enbrel的生物仿制药,剂型为小容量预充填水针,该剂型为国外主流剂型,在国内尚未有同剂型的上市品种。Enbrel 2014年销售额为90亿美金(约合550亿人民币)。